איחור באבחון סרטן הערמונית עשוי לבוא בגדר רשלנות רפואית. השאלה העיקרית היא מהן ההשלכות: פגיעה בסיכויי ההחלמה, היקף הטיפולים והפגיעה התפקודית שנותרה.
איך זה שרופאים טועים בפענוח PSA גבוה?
PSA גבוה אינו מעיד בהכרח על סרטן הערמונית. רופאים מייחסים את העלייה ל-:
- הגדלה שפירה של הערמונית,
- דלקת,
- זיהום בדרכי השתן / אצירת שתן,
- פעולה רפואית שבוצעה סמוך לבדיקה עשויה להשפיע על התוצאה,
הטעות אינה בהכרח באבחנה הזו, אלא בהסתפקות בו גם כשה־PSA נשאר גבוה או ממשיך לעלות. אז יש לבחון מחדש את ההנחה ולשקול בדיקה חוזרת, הפניה לאורולוג או בירור נוסף. בתביעת רשלנות בודקים אם הרופא הגיב למגמת הבדיקות.
״הרשלנות אינה תמיד בטעות הראשונה, אלא בהתעקשות עליה גם כשה־PSA ממשיך לעלות״.
מתוצאת PSA חריגה להחלטה קלינית
ההחלטה הרפואית אינה נשענת על מספר יחיד, אלא על מכלול נתונים שמצטמצם בהדרגה עד לפעולה הממוקדת הנכונה.
תוצאה חריגה בבדיקת PSA
תוצאה חריגה אינה מוכיחה כשלעצמה קיומו של סרטן הערמונית, אך גם אין להתעלם ממנה. היא מהווה איתות לבחינה מעמיקה, לא קביעה סופית.
7 גורמים שנשקלים יחד
- גיל המטופל
- גודל הערמונית
- תוצאות בדיקות קודמות
- קצב השינוי בערך ה-PSA
- מחלות רקע
- היסטוריה משפחתית
- גורמים זמניים שעשויים להשפיע על הבדיקה
3 כיווני פעולה אפשריים
MRI של הערמונית
כאשר הנתונים מצדיקים זאת, נדרשת הדמיה שממקדת את אזור העניין לפני כל פעולה פולשנית.
הנחיות האיגוד האירופי לאורולוגיה
האם ביופסיה שלילית שוללת סרטן הערמונית?
לא תמיד. ביופסיה דוגמת רק חלקים מהערמונית, ולכן היא עלולה להחמיץ את האזור שבו נמצא הגידול. משמעותה של תוצאה שלילית תלויה בשיטת הדגימה, במספר הדגימות, בממצאי ה־MRI ובמידת החשד שנותרה לאחר הבדיקה.
כאשר ערכי ה־PSA ממשיכים לעלות או שקיימים ממצאים מחשידים אחרים, אין להסתפק אוטומטית בביופסיה השלילית. יש לבחון אם נדרש MRI, מעקב תכוף יותר, ביופסיה חוזרת או ביופסיית פיוז'ן ממוקדת.
בתביעת רשלנות בודקים לא רק אם נערכה ביופסיה, אלא גם אם הרופא המשיך לעקוב אחר המטופל לאחריה. ביופסיה שלילית אינה מעניקה פטור קבוע מהמשך הבירור.
מתי החמצה או איחור באבחון סרטן הערמונית באים בגדר רשלנות?
רשלנות רפואית בסרטן הערמונית נבחנת לפי השאלה אם ניתן היה לאבחן מוקדם יותר ולמנוע החמרה ואם הטיפול היה סביר. כל צד מציג את טענותיו בסוגיה הזו:
ערכי PSA חריגים: נורת אזהרה או ממצא גבולי?
ערכי PSA חריגים: נורת אזהרה או ממצא גבולי?
התעלמות מערכי PSA גבוהים
ערך PSA חריג או מגמת עלייה עשויים לחייב מעקב פעיל, בדיקה חוזרת והפניה לאורולוג.
התעלמות מרצף תוצאות חריגות עלולה לגרום לאיחור באבחון סרטן הערמונית.
- אי־ביצוע בדיקה חוזרת
- התעלמות ממגמת עלייה
- עיכוב בהפניה לאורולוג
הערך היה גבולי או זמני
ההגנה עשויה לטעון כי ערך בודד או גבולי לא הצדיק ביופסיה פולשנית.
לכן, לשיטתה, ההחלטה להמשיך במעקב ולא לבצע ביופסיה מיד הייתה סבירה.
האם בוצעה בדיקה חוזרת, האם הרופא בחן את מגמת ערכי ה־PSA והאם הוא הפנה את המטופל לאורולוג בזמן.
דלקת בערמונית: הסבר רפואי או הצדקה בדיעבד?
דלקת בערמונית: הסבר רפואי או הצדקה בדיעבד?
ייחוס ערכי PSA לדלקת ללא המשך בירור
דלקת עשויה להעלות את רמת ה־PSA, אך עצם האפשרות לדלקת אינה מסיימת את הבירור.
כאשר הערך נותר חריג, יש לבחון אם היה צורך בבדיקה חוזרת או בבירור אורולוגי נוסף.
הממצאים התאימו לדלקת
ההגנה עשויה לטעון כי העלייה ב־PSA נבעה מדלקת ולא מסרטן.
לכן, לשיטתה, היה סביר לטפל בדלקת לפני ביצוע בירור פולשני נוסף.
האם נרשמו בזמן אמת תלונות שמתאימות לדלקת, האם ניתן טיפול מתאים והאם בוצעה בדיקת PSA חוזרת לאחר הטיפול.
הביופסיה החמיצה את הגידול: כשל אבחוני או מגבלת הבדיקה?
הביופסיה החמיצה את הגידול: כשל אבחוני או מגבלת הבדיקה?
ביצוע ביופסיה לא ממוקדת
ביופסיה אקראית עלולה שלא לדגום את אזור הגידול. במקרים מתאימים ניתן להיעזר ב־MRI ובביופסיית פיוז'ן ממוקדת.
- דגימה שלא כיסתה את אזור החשד
- אי־שימוש ב־MRI כאשר הייתה התוויה
- אי־הפניה לביופסיה ממוקדת
פעלנו לפי הנתונים והפרקטיקה בזמן אמת
ההגנה תטען שאת החלטת הרופא יש לבחון לפי המידע והפרקטיקה שהיו קיימים במועד הבדיקה.
אין לקבוע שהבדיקה הייתה רשלנית רק מפני שבדיעבד התגלה גידול.
אילו ממצאים היו קיימים באותו מועד, אילו שיטות אבחון היו זמינות והאם התוצאות חייבו MRI, ביופסיה חוזרת או ביופסיה ממוקדת.
האיחור באבחון: האם הוא באמת שינה את התוצאה?
האיחור באבחון: האם הוא באמת שינה את התוצאה?
האיחור גרם לנזק ממשי
התביעה צריכה להראות כי אבחון מוקדם יותר היה משנה את מצבו של המטופל.
למשל, האיחור עשוי לגרום להתקדמות המחלה, מעבר לקבוצת סיכון גבוהה יותר או צורך בטיפול אגרסיבי יותר.
- התקדמות שלב המחלה
- הופעת גרורות
- צורך בטיפול נרחב יותר
אבחון מוקדם לא היה משנה את מצב המטופל
ההגנה עשויה לטעון כי גם אילו הסרטן היה מתגלה מוקדם יותר, שלב המחלה, הטיפול או סיכויי ההחלמה לא היו משתנים.
מומחה צריך להשוות בין מצב המטופל במועד שבו ניתן היה לאבחן את המחלה לבין מצבו במועד האבחון בפועל, ולבחון מה השתנה בתקופת האיחור.
כיצד קובעים את מועד האבחון שהיה צריך להיות?
המומחה אינו מסתפק בקביעה כללית שהיה איחור. הוא מחפש את נקודת הזמן שבה הופיעו נתונים שחייבו שינוי בהתנהלות: בדיקת PSA חריגה, עלייה עקבית, ממצא בבדיקה, MRI חשוד או המשך עלייה לאחר ביופסיה שלילית.
לאחר איתור המועד בוחנים אילו בדיקות היו מתבצעות אלמלא המחדל וכמה זמן סביר היה נדרש להשלמתן. כך ניתן להעריך באיזה שלב, דרגה וקבוצת סיכון היה הסרטן מאובחן אילו הבירור נערך במועד.
אילו מסמכים צריך לבדוק לפני תביעה?
בדיקת התביעה מתחילה באיסוף של מסמכים:
- רצף מלא של בדיקות ה־PSA ולא רק התוצאה האחרונה.
- הפניות לאורולוג, ביקורי רופא משפחה, בדיקות אורולוגיות, תוצאות MRI, דוחות ביופסיה, תשובות פתולוגיות והדמיות שבוצעו לצורך קביעת שלב המחלה.
- תיעוד הנוגע לטיפול: ניתוח, הקרנות, טיפול הורמונלי או כימותרפי
- תיעוד הפגיעה בתפקוד המיני, בשליטה בשתן ובעבודה.
במקרים מתאימים נדרשת חוות דעת של אורולוג או אונקולוג כדי לקבוע הן את ההתרשלות והן את ההבדל בין מצב המטופל באבחון מוקדם לבין מצבו באבחון בפועל
תוך כמה זמן אפשר להגיש תביעה על איחור באבחון סרטן הערמונית?
ככלל, תקופת ההתיישנות בתביעת רשלנות רפואית היא 7 שנים, אך קביעת מועד תחילת המרוץ עלולה להיות מורכבת. לעיתים המטופל גילה את הסרטן רק שנים לאחר בדיקת ה־PSA שהוחמצה, ולעיתים הוא ידע על המחלה אך עדיין לא ידע שהאבחון יכול היה להתבצע מוקדם יותר.
אין להניח אוטומטית שהספירה מתחילה ביום שבו אובחן הסרטן, אך גם אין להמתין מתוך הנחה שגילוי מאוחר תמיד מאריך את התקופה. יש לבדוק בהקדם את מועדי הבדיקות, האבחון, גילוי הנזק והקשר האפשרי להתנהלות הרפואית.
מה הנזק מאיחור באבחון סרטן הערמונית?
הנזק נבחן לפי מצבו של החולה בעקבות האיחור. יש לבדוק האם המחלה התקדמה בזמן שבו ניתן היה לאבחן לפי הנזק הנותר:
- התפתחות מחלה מתקדמת או גרורתית
- צורך בניתוח, הקרנות או טיפול הורמונלי
- ירידה בתפקוד המיני וביכולת הזקפה
- קושי בשליטה על השתן
- במקרים מתקדמים, גם סכנת חיים
האם עצם המעבר לטיפול קשה יותר נחשב לנזק?
כן, לעיתים גם כאשר המטופל החלים. הנזק עשוי להיות עצם הצורך בטיפול שלא היה נדרש אילו המחלה אובחנה מוקדם יותר.
למשל, יש לבדוק אם אבחון במועד היה מאפשר מעקב פעיל או טיפול מקומי מצומצם, בעוד שהאבחון המאוחר חייב ניתוח, הקרנות, טיפול הורמונלי או שילוב של כמה טיפולים. ההשוואה צריכה להתייחס גם לתופעות הלוואי הנוספות, ובהן הפרעה בזקפה, אי־שליטה בשתן, עייפות, אובדן מסת שריר ופגיעה באיכות החיים.
עם זאת, צריך להוכיח שהטיפול הנוסף נבע מן האיחור באבחון ולא מעצם המחלה שהייתה קיימת ממילא.
פרקטיקה מהמשרד
באחת מהתביעות שהגשנו ( 5246/06-18 שלום, נתניה) כתב המומחה מטעמנו:
"התעלמות מ-PSA גבוה דומה לשומר שאינו בודק מדוע צפצפה האזעקה ומכבה אותה על סמך הנחה שמדובר באזעקת שווא״.
פסקי דין בנושא סרטן הערמונית ורשלנות רפואית
פסק הדין המקיף בנושא איחור באבחון סרטן הערמונית הוא ת״א 70523-11-20. התובע סבל במשך כעשור מעלייה בערכי PSA, אך הרופא הסתפק בביופסיה אחת ולא הפנה לבדיקה חוזרת גם כשהערכים עלו מעל 10, 16 ו-22. הסרטן טופל בהקרנות, אך נותרו אי־שליטה על סוגרים ופגיעה בתפקוד המיני. בית המשפט קבע כי הרופא התעלם מ״אורות אדומים״ ופסק לתובע 1.6 מיליון ש״ח. לפסק הדין.
ת״א 5370-09-23: „אזור אפור” ב־PSA אינו מצדיק התעלמות
„האזור האפור” הוא טווח ערכי PSA שאינו מאפשר לקבוע אם מקור העלייה הוא סרטן הערמונית או מצב שפיר, כגון הגדלה שפירה של הערמונית. אולם חוסר הוודאות אינו פוטר את הרופא מבירור. בית המשפט קבע כי גם תוצאה המצויה באזור האפור מחייבת התייחסות, הסבר למטופל והפניה למעקב, לבדיקה חוזרת או לאורולוג.
במקרה שנדון, רופאת המשפחה לא התייחסה לערך PSA של 4.65. כעבור למעלה משנה עלה הערך ל־11.82, והמחלה אובחנה בשלב גרורתי וחסר מרפא. מאחר שאבחון מוקדם היה מעניק לתובע סיכויי החלמה העולים על 51%, נפסק לו פיצוי מלא. לקריאת הדיווח על פסק הדין ב־ynet .
לסיכום
כאשר רופא מתעלם מתסמינים בתי המשפט בוחנים את פועלו בהתאם לסטנדרט רפואי סביר. הימנעות מבדיקה משלימה או הסתפקות בהמתנה עשויות לבוא בגדר חריגה מסטנדרט רפואי סביר. השאלה האם הוא מנע אפשרות לאבחון מוקדם וטיפול פחות אגרסיבי.
שאלות ותשובות בנושא סרטן הערמונית רשלנות רפואית
האם עלייה ב־PSA תמיד מחייבת בירור לסרטן הערמונית?
לא כל עלייה ב־PSA מעידה על סרטן הערמונית. עם זאת, ערך חריג עשוי לחייב מעקב ובירור רפואי בהתאם לגיל המטופל, לגורמי הסיכון, לגודל הערמונית ולתוצאות הבדיקות הקודמות.
חשוב במיוחד לבחון את מגמת השינוי לאורך זמן. עלייה הדרגתית ועקבית עשויה להצדיק בדיקה חוזרת, הפניה לאורולוג, MRI של הערמונית או ביופסיה. ההחלטה אינה מתקבלת לפי תוצאה יחידה, אלא לפי מכלול הנתונים שהיה לפני הרופא בזמן אמת.
האם אפשר לייחס PSA גבוה לדלקת או להגדלה שפירה?
כן. בדיקת PSA אינה ייחודית לסרטן. דלקת או הגדלה שפירה של הערמונית עלולות להעלות את הערך, ולכן תוצאה חריגה אחת אינה מוכיחה בהכרח את קיומו של גידול.
מנגד, אין להמשיך לייחס את העלייה לדלקת או להגדלה שפירה כאשר ערכי ה־PSA ממשיכים לטפס בלי לבצע הערכת סיכון מתאימה. רופא המשפחה צריך לעקוב אחר המגמה ולשקול הפניה לאורולוג כאשר הממצאים מצדיקים זאת.
מידע נוסף על הערכת PSA ניתן למצוא בספרות הרפואית של NCBI .
האם ביופסיה שלילית שוללת סרטן הערמונית?
לא תמיד. ביופסיה דוגמת חלקים מהערמונית, ולכן היא עלולה שלא לפגוע באזור שבו נמצא הגידול. משמעותה של תוצאה שלילית תלויה בשיטת הדגימה, במספר הדגימות, בממצאי ה־MRI ובמידת החשד שנותרה.
כאשר ערכי ה־PSA ממשיכים לעלות או כאשר קיימים ממצאים מחשידים אחרים, אין להסתפק אוטומטית בתוצאה השלילית. יש לבחון אם נדרש MRI, מעקב תכוף יותר, ביופסיה חוזרת או ביופסיית פיוז'ן ממוקדת.
בתביעת רשלנות בודקים לא רק אם נערכה ביופסיה, אלא גם אם הרופא המשיך לעקוב אחר המטופל לאחריה. ביופסיה שלילית אינה מעניקה פטור קבוע מהמשך בירור.
מתי איחור בבירור PSA עשוי להיחשב רשלנות רפואית?
בית המשפט בוחן אם הרופא פעל לפי הסטנדרט הרפואי הסביר בזמן אמת. התעלמות מערכי PSA חריגים, היעדר מעקב אחר מגמת העלייה, אי־הפניה לאורולוג או הפסקת הבירור ללא הצדקה עשויים להצביע על התרשלות.
עם זאת, עצם האיחור באבחון אינו מספיק. יש להוכיח שהאיחור גרם לנזק, כגון התקדמות המחלה, הופעת גרורות, ירידה בסיכויי ההחלמה או צורך בטיפול קשה יותר.
למה חלון הזמן באבחון סרטן הערמונית חשוב לתביעה?
חלק מגידולי הערמונית מתקדמים באיטיות יחסית, ואילו אחרים מתאפיינים בהתנהגות אגרסיבית יותר. לכן יש לבחון בכל מקרה את סוג הגידול, שלב המחלה וקצב התקדמותה.
כאשר ניתן להראות שהמחלה התפתחה בהדרגה, אפשר לעיתים לזהות חלון זמן ממשי שבו היה ניתן לאבחן אותה ולטפל בה לפני שהתקדמה. הדבר עשוי לחזק את הקשר הסיבתי בין האיחור לבין הנזק.
קראו עוד על סרטן הערמונית ומאפייני המחלה .
האם עצם המעבר לטיפול קשה יותר נחשב לנזק?
כן, לעיתים גם כאשר המטופל החלים. הנזק עשוי להיות עצם הצורך בטיפול שלא היה נדרש אילו המחלה אובחנה מוקדם יותר.
למשל, יש לבדוק אם אבחון במועד היה מאפשר מעקב פעיל או טיפול מקומי מצומצם, בעוד שהאבחון המאוחר חייב ניתוח, הקרנות, טיפול הורמונלי או שילוב של כמה טיפולים.
ההשוואה צריכה להתייחס גם לתופעות הלוואי, ובהן הפרעה בזקפה, אי־שליטה בשתן, עייפות, אובדן מסת שריר ופגיעה באיכות החיים. עם זאת, צריך להוכיח שהטיפול הנוסף נבע מן האיחור ולא מעצם המחלה שהייתה קיימת ממילא.
כיצד מוכיחים שהאיחור באבחון סרטן הערמונית גרם לנזק?
חוות דעת רפואית נדרשת בדרך כלל כדי להוכיח את הקשר בין האיחור לבין הנזק. המומחה בוחן את בדיקות ה־PSA, ההפניות, תוצאות הביופסיה, ההדמיות ומאפייני הגידול.
לאחר מכן משווים בין מצבו המשוער של המטופל במועד שבו היה צריך לבצע את הבירור לבין מצבו במועד האבחון בפועל. כך ניתן לבדוק אם המחלה התקדמה ואם אפשרויות הטיפול השתנו בתקופת האיחור.
במחלה מתקדמת עשוי להידרש טיפול מערכתי, לרבות טיפול הורמונלי ותרופות נוספות. בחלק מהמקרים נעשה שימוש גם בדוסטקסל, המוכר בשם המסחרי טקסוטר.
מידע נוסף ניתן למצוא באתר של פרופ׳ ברגר .
מה גובה הפיצוי על איחור באבחון סרטן הערמונית?
אין סכום פיצוי קבוע. הפיצוי נקבע לפי הנזק שנגרם בשל האיחור ולא לפי עצם קיומה של המחלה. הוא עשוי לכלול כאב וסבל, הפסדי שכר, הוצאות רפואיות ועזרת צד שלישי.
גם השינוי באפשרויות הטיפול משפיע על היקף הנזק. טיפול במחלה מתקדמת עשוי לכלול ניתוח, הקרנות, טיפול הורמונלי ולעיתים גם טיפול כימותרפי.
פגיעה בתפקוד המיני, בשליטה בסוגרים, בכושר העבודה או בתפקוד היומיומי עשויה להשפיע באופן משמעותי על גובה הפיצוי, בהתאם לנסיבותיו של כל מטופל.
מתי צריך עורך דין בתביעת סרטן הערמונית?
כדאי לפנות לעורך דין כאשר אירע/ה:
- עלייה מתמשכת ב־PSA והתעלמות ממנה
- איחור בהפניה לאורולוג,
- ביופסיה שלא ביצעו בזמן,
- אבחון של סרטן הערמונית בשלב מתקדם
- אי הצגה של כל קשת הטיפול האפשרית.