קשר סיבתי בין סרטן השד וטיפול תרופתי מבוסס הורמונים בגיל המעבר
רשלנות רפואית במתן טיפול הורמונלי בגיל המעבר


טיפול הורמונלי

טיפול הורמונלי בגיל המעבר ניתן בעיקר כדי לטפל בתופעות הלוואי של התקופה: גלי חום, הזעות לילה, כאבי ראש נדודי שינה, יובש נרתיקי, דכדוך, עייפות ועור יבש. בין גיל 45 ל-55 נפסקת פעילות השחלות. אלה מפסיקות לבייץ ובתוך כך גם נפסקת הפעילות ההורמונלית, בעיקר של האסטרוגן, למשך חודשים עד שנתיים.

 
 
   

החוסר בהורמונים משפיע על רב המערכות בגוף. ישנן מחלות שמואצות בגלל המחסור באסטרוגן, כמו מחלת אוסטואפורוזיס (חררת העצם) דלדול העצמות, שעלולה להוביל לגיבנת וחמור מכך, לשברים בצוואר הירך, ומחלת לב כלילית.

מכאן הגיעו הרופאים למסקנה שכדאי לתת תחליף הורמונלי והיום אכן יש 37% פחות שברים וכן 34% פחות סרטן המעי הגס.

מאידך, מאז השימוש, 29% סובלות ממחלות לב 26% סרטן השד ו-41% משבץ מוחי. הנתונים, לצד יחס שלילי של התקשורת הביא לכך שארגון התרופות האמריקאי, ה-FDA  האמריקאי החליט להוסיף תווית אזהרה על הקופסא. 

קשר סיבתי בין סרטן השד לבין הטיפול התרופתי בראי בית המשפט - תביעות בארה"ב

חברת התרופות WYETH חויבה לאחרונה לשלם 58 מיליון דולר פיצויים ופיצויים עונשיים בשל העובדה כי תרופות Prempro ו- Premarin שייצרו גרמו לאשה לחלות בסרטן השד. 
בינתיים הוגשו 5,300 תביעות כאלה בארה"ב כנגד יצרנית התרופות. הסכום שנפסק שם הוא הגדול ביותר.

תביעה דומה נתקבלה אף היא אלא שבמינסוטה תביעה דומה נדחתה. גם במיניאפוליס נדחתה תביעתה של Patricia Zandi  על שלא הוכיחה מדעית את הקשר הסיבתי בין סרטן השד לשימוש בגלולה. ניראה שבוול סטריט לא מתרגשים מכמות התביעות או מהסכומים הנפסקים והמניה של יצרניות התרופות לא נפגעת.


מתי קיים איסור מוחלט לספק תחליף הורמונלי לאשה

ע"פ נייר העמדה של איגוד הגניקולוגים, על גניקולוג חל  איסור מוחלט לספק תחליף הורמונלי לאשה בגיל המעבר באלה:
  • קרישיות יתר, טרומבופיליה בבדיקות מעבדה
  • סיפור עבר
  • מחלת כבד משמעותית
  • דמום נרתיקי מסיבה לא ידועה
  • סרטן השד או הרחם במצב פעיל
  • רגישות/אלרגיה
כמו כן, קיימות הוראות נגד יחסיות שאותן צריך הרופא לשקול לנוכח:
  • סרטן השד בעבר
  • סרטן רחם בשלב מתקדם בעבר
  • סכרת לא מאוזנת
  • מחלת לב איסכמית
  • רחם שרירני גדול
נייר עמדה 9 של האיגוד הדן בגישה והטיפול באישה בגיל המעבר, טיוטה מס' 3 עדכון 2007 מחייב התייחסות קלינית בלבד לאלה:
  • רחם שרירני,
  • שד פיברוציסטי,
  • והכי חשוב סיפור משפחתי של סרטן השד או סרטן השד ואנדומטריום בעבר,
  • כריתת שחלות
  • נשאיות של גן BRCA
תביעה נגד הרופא

כשרופא אינו מתחשב בפרמטרים שצוינו בנייר העמדה, מספק מרשם לאשה שחולה בשלב מאוחר יותר בסרטן השד, בניגוד לאמור בנייר העמדה, הרי באין הסברים אחרים למחלה, בהחלט יתכן שהרופא יימצא כמתרשל.

סרטן השד - סיכויי תביעה בארץ כשאין ממצא המחייב התייחסות או איסור מוחלט למרשם טיפול הורמונלי


ראינו שבארה"ב התבססו התביעות כנגד יצרנית התרופה. חלקן התקבלו וחלקן נדחו. דווקא אצלנו, לאור פסק דין קרישוב, הקובע שאין חובה לקשור מדעית בין הנזק והחשיפה, ובכדי להוכיח, ניתן להסתמך על סטטיסטיקה, סיכויי ההצלחה יכולים להיות ממשיים.

פס"ד מעיין צבי נ' קרישוב אמנם דן בקשר שבין אסבסט למחלת הסרטן אבל הוא קובע, כי על אף שלא ניתן להוכיח מבחינה מדעית שיש קשר סיבתי בין אסבסט למחלת הלימפומה, די בעובדה ש-6 עובדים מתוך 14, לקו אף הם במחלה. בכך זונח בית המשפט את תיאורית ההוכחה הדו שלבית שהייתה קיימת עד אז ועדיין קיימת בארה"ב ולפיה יש תחילה להוכיח מדעית כי קיים קשר סיבתי ואז לעבור להוכחה הספציפית. 

השופטת פלפל קיבלה את התביעה והסכימה להכיר בקשר הסיבתי שבין מחלת הלימפומה לתנאי העבודה וקבעה כי תנאי העבודה במוסך, היעדר מיגון ואספקת מסיכות, הגיל צעיר של התובע המחלה הנדירה שלא נחקרה במדע והעובדה כאמור ש-6 מתוך 14 עובדים חלו במחלה מחזקות המסקנה אודות קיום קשר סיבתי המתרגמת את ניסיון השכל הישר. המדינה אמנם ערערה לעליון אלא שהשופטים אדמונד לוי ודליה דורנר קבעו כי לאור הפער שיש בין קשר סיבתי רפואי והמדע אפשר לפסוק גם לפי ראיות נסיבתיות לפי המודל האינדוקטיבי.

המדינה שחששה מהשלכות פסק הדין על תוצאות תביעותיהם של עובדי הכור הגרעיני הגישה בקשה לדיון נוסף וגם שם השופטת בייניש דחתה את הבקשה בקובעה כי גם כשאין אסכולה אין בכך כדי לדחות התביעה.



תגובות הגולשים:

הוספת תגובה


כתבו עלינו ב-YNET
מוות בת 5 בשל איחור באבחון גידולקרא עוד

הרופאים התרשלו באבחנה והחולה מתקרא עוד

תביעה: בתנו נולדנה עם מומים קשיםקרא עוד


שם מלא*:
טלפון*:
הערות: